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國家標準化管理委員會頒布POCT即時檢測標準
2014-5-21 15:19:54

      國家標準化管理委員會(//www.sac.gov.cn)發布了《GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的要求》國家標準,此標準于2014年2月1日正式實施。

自上個世紀八十年代以來,隨著科學進步的突飛猛進,傳統的檢驗醫學實現了自動化儀器的發展和普及,雖然在質量和速度上有了明顯的進步,但是自動化儀器由于分析前、分析后許多復雜的步驟耗費大量時間,不能短時間內獲得檢驗報告等因素,仍難解決傳統檢驗醫學的弱點——時效性欠佳,即既要做到短時間反饋,又要做到與復雜技術和大型檢驗設備的測定結果一致。隨著免疫學和分子生物技術的引進,POCT(PointOfCareTesting)技術應運而生,它是從2000年開始在美國臨床化學委員會(AACC)會議上發起,在2003年的杜塞爾多夫國際醫院及醫療設備博覽會也增加了一項技術報告和現場演示報告——POCT,從此POCT概念在國際上開始被認可并成為檢驗醫療器械中增長率最高的項目。POCT是檢驗醫學發展的新模式、新領域,它的快速發展得益于當今高新技術的發展和綜合應用,也順應了當前高效快節奏的社會運轉模式,滿足了醫師和患者在時間上的需求,可使患者盡早得到診斷和治療,也給傳統的醫療模式帶來了機遇。POCT用便攜式的儀器和試劑在數分鐘內報告結果,可為病人及時診斷治療帶來方便,憑借它的實驗技術小型化,操作簡便,檢測結果報告即時化等特點,受到了醫生和患者的青睞,當前在檢驗醫學出現了大型自動化儀器和小型POCT兩極發展的新趨勢。

2004年,POCT概念及技術引進到中國,2005年,中國臨檢專家許叔祥教授首次在國內把POCT譯成“即時檢驗”。2006年,由趙衛國主編,上??蒲Ъ際醭靄嬪緋靄嫻鬧泄撞縋OCT專著——《即時檢驗》出版,在中國檢驗行業引起了較大反響。中華醫學會檢驗分會為了促進POCT在中國的普及和發展,自2006年起舉辦了三屆POCT高峰論壇,從此POCT在中國如雨后春筍般生根發芽。從2007年起,各省市醫學會、臨檢中心紛紛主辦各類POCT學術研討會。隨著免疫反應和分子生物技術的引進,POCT的使用更為便捷,檢測和應用的范圍更廣,從最初檢測血糖、妊娠,擴展到監測血凝狀態、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度(TDM),使用的場所,從事故現場,家庭,延伸到了病房、門診、急診、監護室、手術室甚至海關、社區保健站,私人診所,應用的領域已從臨床擴展到食品衛生、環境?;?、禁毒、法醫。其后,在中國出現了諸多對POCT的中文譯名,例如:bedsidetesting(床邊檢測)、near-patienttesting(病人身邊檢測)、physiciansofficetesting(醫師診所檢驗)、homeusetesting(家用檢驗)、extra-laboratorytesting(檢驗科外的檢驗)和decentralizedtesting(分散檢驗)、off-side,ancillaryandalternativesitetesting(非定點、輔助、變更點檢測)、即時檢驗等,隨著POCT領域的不斷發展,這些名詞都已不能概括POCT的含義。發展這一技術的初衷,綜觀它的諸多特性,最根本的是省去標本復雜預處理程序,在采樣現場即刻進行分析,快速得到檢驗結果,所以它不僅是快而且是現場分析,這是其他檢驗方法無法實現的。雖然名稱繁多,但都沒能全面而正確的表述這一技術的內涵,導致我國POCT長時間無規范的中文譯名。

此次國家標準化管理委員會發布的POCT名稱國家標準,更是給了POCT全新、正確的名稱——即時檢測。此文的發布宣布了POCT名稱之爭塵埃落定,同時也對POCT產品的質量保證能力提出了明確的要求。(